از روزنامه نگاری غیرانتفاعی حمایت کنید.
مارک ترنی ، بیمار پیوند کلیه ، 66 ساله ، سومین دوز واکسن COVID-19 Pfizer-BioNTech را از تکنسین فوریت های پزشکی اتان هال در بیمارستان هارتفورد در کانکتیکات در 24 آگوست 2021 دریافت می کند. دوز سوم واکسن های mRNA COVID-19 در حال حاضر در دسترس است. افراد دارای نقص ایمنی متوسط تا شدید. سازمان غذا و داروی ایالات متحده ممکن است به افراد 65 سال و بالاتر ، افرادی که دارای شرایط زمینه ای هستند و افرادی که در معرض خطر قرار گرفتن در محل کار قرار دارند اجازه دهد تا تزریق اضافی را نیز انجام دهند.
JOSEPH PREZIOSO / AFP از طریق گتی ایماژ
نویسنده:

به روز شد
در ایالات متحده ، تصاویر تقویت کننده واکسن COVID-19 Pfizer-BioNTech از این هفته به طور گسترده در دسترس عموم قرار نخواهد گرفت. در عوض ، فقط گروههای خاصی به دوز سوم واکسن دسترسی خواهند داشت: افراد 65 سال به بالا و افراد 18 سال به بالا که در معرض خطر شدید COVID-19 هستند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده در 22 سپتامبر مجوز استفاده اضطراری را صادر کرد که راه را برای افراد تقویت کننده باز کرد و همچنین دوز اضافی را برای افرادی که شغل آنها را در معرض خطر بالای قرار گرفتن در معرض و عوارض شدید COVID-19 قرار می دهد ، پیشنهاد کرد. چراغ سبز محدود آژانس ، توصیه یک جانبه هیئت مشاوران متخصص FDA در 17 سپتامبر را منعکس کرد.
اما در 23 سپتامبر ، یک پانل مشورتی برای مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های آمریکا ، تقویت کننده هایی را که ممکن است در محل کار در معرض ویروس کرونا قرار بگیرند رد کرد. بحث کنندگان گفتند که واکسن هنوز بسیار خوب کار می کند و هیچ مدرکی مبنی بر کاهش محافظت در برابر بستری شدن در این گروه وجود ندارد. با این حال ، هیأت رئیسه رای داد که تقویت کننده ها برای گروه های سنی بزرگتر و افراد 50 تا 64 ساله که دارای شرایط بهداشتی مانند بیماری های قلبی ، دیابت یا چاقی هستند ، در دسترس قرار گیرد که آنها را در معرض خطر بیماری های شدید قرار می دهد.
برای افراد 18 تا 64 ساله با شرایط زمینه ای ، خطر و مزایای فردی آنها باید قبل از تجویز دوز سوم سنجیده شود. این راهنما فقط در مورد افرادی که واکسن Pfizer را دریافت کرده اند صدق می کند. تصمیم گیری در مورد تقویت کننده ضربه های مدرن و جانسون و جانسون-دو واکسن دیگر COVID-19 موجود در ایالات متحده-هنوز در پیش است.
کاترین پولینگ ، متخصص اطفال در دانشکده پزشکی ویک فارست در وینستون سالم ، NCS ، در 23 سپتامبر گفت: واکسیناسیون افراد واکسینه نشده همچنان بیشترین تأثیر را بر همه گیری خواهد داشت و همچنین سایر اقدامات بهداشت عمومی مانند استفاده از ماسک را انجام می دهد. جلسه CDC. وی خاطرنشان کرد: دو دوز واکسن Pfizer هنوز برای اکثر مردم بسیار مثر است ، حتی اگر برخی از گروه ها واکسن تقویتی را دریافت کنند.
اقدامات هر دو آژانس محدودتر از آن چیزی است که دولت بایدن در آگوست پیشنهاد کرده بود. مقامات اعلام کرده اند که قصد دارند دوز سوم واکسن Pfizer را حداقل شش ماه پس از واکسیناسیون از 20 سپتامبر به عموم مردم ارائه دهند و منتظر تاییدیه FDA هستند.
از زمانی که مقامات از این طرح رونمایی کردند ، بحث های گسترده ای روی آن صورت گرفته است. برخی از محققان – از جمله دانشمندان Pfizer – استدلال می کنند که چون حفاظت واکسن در برابر عفونت ها رو به کاهش است ، این می تواند پیش بینی کننده کاهش احتمالی حفاظت در برابر بیماری های شدید نیز باشد. بنابراین ، این زمان برای تقویت حفاظت از همه با دوز سوم در حال حاضر است ، این محققان می گویند. اما دیگران مخالف هستند و معتقدند که تمرکز بر دریافت دوز برای افراد واکسینه نشده مهمتر است و بسیاری از افراد جوان و سالم که واکسینه شده اند تنها پس از دوز در برابر بیماریهای شدید و مرگ محافظت می شوند.
دوزهای سوم قبلاً برای افراد دارای نقص ایمنی متوسط تا شدید که ممکن است محافظت خوبی در برابر تزریقات اولیه ایجاد نکنند ، مجاز است (SN: 7/23/21). مارک اسلیفکا ، ایمونولوژی ویروسی در دانشگاه بهداشت و علوم اورگان در پورتلند که با هیئت FDA درگیر نبود ، می گوید که مورد یک دوز دیگر برای آن گروه واضح بود. داده ها "به عنوان روز مهم بود که دوز سوم مهم بود" و می تواند به افزایش سطح آنتی بادی های محافظ در برخی از بیماران کمک کند.
اسلیفکا خاطرنشان می کند: اما حرکت رو به جلو برای عموم مردم نیازمند توجه تخصصی تری است. "من فکر می کنم بخشی از آن به میزان تحمل ریسک ما بستگی دارد."
در اینجا برخی از سوالات کلیدی که بر توصیه پنل FDA تأثیر گذاشته اند ، آورده شده است.
طبق مطالعات ، واکسن های کووید -19 هنوز افراد زیادی را از بیمارستان در ایالات متحده دور نگه می دارد (SN: 8/31/21 ). سارا الیور ، اپیدمیولوژیست CDC ، در جلسه 17 سپتامبر گفت ، حتی با افزایش عفونت در افراد واکسینه شده ، حفاظت در برابر بستری شدن و مرگ همچنان بالاست.
این امر در مورد هر سه واکسن – که توسط Pfizer ، Moderna و J&J ساخته شده است – در ایالات متحده موجود است ، حتی با گسترش نوع دلتا بسیار مسری. پیش از سلطه دلتا در کشور ، برآورد اثر واکسن در برابر بستری شدن در بزرگسالان 18 سال به بالا بین 84 تا 97 درصد متغیر بود. الیور گفت که این میزان با 75 تا 95 درصد اثربخشی پس از به کارگیری این نوع مقایسه می شود. از طرف دیگر ، اثربخشی در برابر عفونت از 72 به 97 درصد قبل از دلتا به حدود 40 تا 84 درصد کاهش یافته است.
با این حال ، اطلاعات اسرائیل-اولین کشوری که اکثریت مردم خود را در برابر COVID-19 واکسینه کرد-نشان می دهد که با گذشت زمان واکسن COVID-19 فایزر در پیشگیری از بیماری های شدید ، به ویژه در افراد 60 ساله و بالاتر ، کمتر موثر است. این روند باعث شد تا مقامات بهداشت عمومی در آنجا شروع به ارائه دوز تقویتی برای آن گروه سنی در 30 ژوئیه در میان افزایش موارد کنند.
به نظر می رسد که دوز سوم کمک کرده است. به گفته محققان ، افرادی که 60 سال و بالاتر دارند و تقویت کننده دریافت نکرده اند ، 11 برابر بیشتر در معرض ابتلا به ویروس کرونا و تقریبا 20 برابر بیشتر در معرض بیماری شدید قرار دارند. 15 در مجله پزشکی نیوانگلند . داده های اولیه ارائه شده در جلسه 17 سپتامبر نشان می دهد که همین روند ممکن است در افراد 40 تا 59 ساله نیز رخ دهد.
شارون آلروی پریس ، سرپرست خدمات بهداشت عمومی در وزارت بهداشت اسرائیل ، به پانل FDA گفت که این تقویت کننده اثر واکسن را به سطوح قبل از ظهور دلتا باز می گرداند. "این شبیه یک واکسن تازه است."
با این حال ، روشن نیست که محافظت در برابر بدترین بیماری COVID-19 در افراد جوان نیز کاهش می یابد و به توصیه پنل FDA برای تقویت کننده ها برای افراد 65 سال و بالاتر کمک می کند. اما این امر باید در ماه های آینده روشن تر شود ، زیرا محققان همچنان وضعیت را زیر نظر دارند.
در اسرائیل ، همه افراد بالای 12 سال در 29 آگوست واجد شرایط واکسن سوم برای حداقل پنج ماه پس از دوز دوم بودند. آلروی-پریس گفت ، این تصمیم به این دلیل گرفته شد که مقامات می خواستند آخرین موج موارد را کنترل کنند و بدون واکسیناسیون همه افراد واجد شرایط ، محدود کردن انتقال مشکل بود.
برآوردها نشان می دهد که انتقال در اسرائیل در حال کند شدن است. براساس یک معیار ، افراد مبتلا تمایل دارند ویروس را به کمتر از یک فرد دیگر منتقل کنند ، به این معنی که شیوع بیماری می تواند شروع به از بین رفتن کند. در حالی که بستری شدن بیماران و موارد شدید از زمانی که افراد شروع به دریافت بوستر کرده اند ثابت شده است ، با این حال ، تعداد کلی موارد COVID-19 همچنان بالا است.
آلروی پریس گفت ، این اختلاف ممکن است وجود داشته باشد زیرا این کشور در 1 سپتامبر مدارس را افتتاح کرد و بسیاری از اسرائیلی ها در جشن های تعطیل جمع شده اند. اما به محض این که اوضاع حل و فصل شود ، مقامات احتمالاً درک بهتری از وضعیت خود خواهند داشت. او گفت: "ما اثر تقویت کننده را احساس می کنیم ، اما هنوز به موج چهارم نرسیده ایم."
سرفصل ها و خلاصه جدیدترین مقالات News Science ، که به صندوق ورودی شما تحویل داده می شود
با تشکر از شما برای ثبت نام!
مشکلی در ثبت نام شما وجود داشت.
بسیاری از متخصصان در بخش FDA نگرانی خود را درباره احتمال التهاب قلب ، وضعیتی به نام میوکاردیت ، که با واکسن های mRNA مانند Pfizer مرتبط است ، به ویژه در مردان جوان ، ابراز کردند ( SN: 6/1/21 ). اکثر موارد خفیف هستند و به راحتی درمان می شوند.
متخصصان تشخیص داده اند که مزایای واکسن COVID-19 برای جلوگیری از بیماری های شدید بیشتر از خطر میوکاردیت است. اما اکثر شرکت کنندگان درمورد استفاده از دوز تقویت کننده برای گروه های سنی جوانتر بدون داده بیشتر به نتیجه مشابهی نمی رسیدند.
از زمانی که تقویت کننده ها در اسرائیل شروع به کار کردند ، مقامات تاکنون تنها یک مورد از میوکاردیت را از 2 میلیون دوز – در یک مرد سی ساله ، ثبت کرده اند. با این حال ، هنوز زمان کافی برای اطمینان قطعی سپری نشده است: اکثر افراد جوان دوز سوم را در دو هفته گذشته دریافت کردند. آلروی پریس گفت ، مقامات به طور جدی گزارش های میوکاردیت را زیر نظر دارند. در آزمایش بالینی Pfizer در آزمایش دوز سوم ، هیچ یک از بیش از 300 شرکت کننده دچار میوکاردیت نشدند.
اما این داده ها نتوانست نگرانی های FDA را کاهش دهد. نه تنها تصویر اسرائیل هنوز قطعی نیست ، بلکه برخی از داوطلبان نیز نگران بودند که محاکمه Pfizer شامل افراد کمی باشد.
هایلی گانس ، متخصص اطفال بیماری های عفونی در دانشگاه استنفورد ، در این نشست خاطرنشان کرد: بیش از یک میلیون دوز سوم در ایالات متحده تجویز شده است. بنابراین می توان مجموعه بیشتری از داده های ایمنی را در نظر گرفت. گانس گفت ، اما بدون این داده های در دسترس ، احساس می کنم تصمیم گیری بدون همه قطعات است. الیور ، اپیدمیولوژیست CDC ، گفت که احتمالاً داده ها در روزهای آینده منتشر خواهد شد.
جدا از عدم قطعیت در مورد میوکاردیت ، دوز سوم بی خطر به نظر می رسد. عوارض جانبی مانند درد در محل تزریق ، تب و لرز عمدتا خفیف بوده و با سرعت مشابه بعد از دوز دوم رخ می دهد.
هیچ کس به طور دقیق نمی داند ، اما افزایش زمان بین دوزها به طور سنتی باعث محافظت طولانی مدت از واکسن می شود ، Slifka می گوید. او می گوید در حالی که همیشه اینطور نیست ، "من شک دارم [هرگونه تقویت کننده کووید -19] از نظر مصونیت کوتاه مدتتر باشد". "یا مساوی خواهد بود یا بیشتر" از حداقل شش ماه.
در 15 سپتامبر ، محققان در مطالعه جداگانه ای در مجله پزشکی نیوانگلند گزارش دادند که دوز سوم واکسن Pfizer به افراد آنتی بادی ها را به سطحی می رساند که از دوز دوم بیشتر است .
اما مهمتر از همه ، محققان هنوز نمی دانند که سطح آنتی بادی های موجود در خون در وهله اول به فرد در برابر ویروس کرونا محافظت کافی می کند. جیمز هیلدرت ، رئیس دانشکده پزشکی Meharry در نشویل ، در طول بحث پنل FDA گفت که این می تواند برای تشخیص اینکه آیا مصونیت ، پس از دو یا سه دوز ، ممکن است کاهش یابد ، مفید باشد.
ایمونولوژیست مایکل کوریلا موافقت کرد. کوریلا ، از موسسه ملی بهداشت گفت: "ما فقط نمی توانیم در موقعیتی قرار بگیریم که هر زمان که فکر می کنیم مشکلی وجود دارد ، افراد را واکسینه کنیم." مرکز ملی پیشرفت علوم ترجمه در Bethesda ، Md.
کوریلا خاطرنشان کرد: علاوه بر این ، سیستم ایمنی بدن ما ابزارهایی برای به خاطر سپردن ویروس کرونا پس از واکسیناسیون دارد که باید از بیماری های شدید جلوگیری کند. و به نظر می رسد فقط دو دوز واکسن Pfizer حافظه ایمنی طولانی مدت را شامل می شود-از جمله سلول هایی که آنتی بادی می سازند و سایر سلول های ایمنی که پاسخ ایمنی را هماهنگ می کند یا سلول های آلوده را از بین می برد-بنابراین بدن در صورت کروناویروس می تواند به سرعت دفاع را تقویت کند. حمله کردن
شات های تقویت کننده می توانند برای تقویت حافظه ایمنی ضعیف مفید باشند و در آینده محافظت بهتری از افراد به عمل آورند. کوریلا گفت ، اما با توجه به اینکه بسیاری از افراد در حال حاضر این حافظه ایمنی قوی و طولانی مدت را ایجاد کرده اند ، معلوم نیست که چرا آنها در حال حاضر به ضربه سوم نیز نیاز دارند.
با این حال ، سیستم دفاعی بدن ما به خوبی سن ما کار نمی کند. بنابراین ممکن است افراد مسن بیشتر از افراد جوان به این تقویت کننده ها نیاز داشته باشند.
در پاسخ به این س Reseال ، محققان پنل FDA اختلاف نظر داشتند.
به گفته برخی ، تأثیر دوز سوم بر کنترل موارد COVID-19 و گسترش آن در ایالات متحده حداقل خواهد بود. اریک روبین ، میکروبیولوژیست و پزشک بیماریهای عفونی در دانشکده بهداشت عمومی هاروارد TH Chan گفت: این امر تا حدی به این دلیل است که انتقال ویروس در این کشور عمدتا توسط تعداد زیادی از افراد واکسینه نشده انجام می شود. بنابراین ، دادن تقویت کننده به افراد واکسینه شده می تواند تأثیر کمی در گسترش بیماری داشته باشد.
دیگران ، از جمله گانس ، گفتند که برای پاسخ به این س ،ال ، آنها مایلند اطلاعات بیشتری در مورد توانایی تقویت کننده در مهار انتقال مشاهده کنند. اگر این داده ها نشان می دهد افراد کمتری توسط افرادی که سه بار تزریق کرده اند آلوده می شوند ، به برخی از افراد ، مانند والدین یا معلمان ، تقویت کننده واکسن برای جلوگیری بهتر از عفونت و شیوع ممکن است از بچه هایی که برای واکسیناسیون بسیار کوچک هستند محافظت کند. به
علاوه بر این ، بسیاری از کارشناسان در سراسر جهان تأکید می کنند که برای تأثیر بیشتر بر همه گیری همه گیر ، تلاش ها باید بر روی واکسیناسیون به افراد واکسینه نشده متمرکز شود ، نه تقویت کننده های واکسینه شده ( SN: 2/26/21 ). در راستای تلاش برای واکسن واکسن ، سازمان بهداشت جهانی خواستار توقف فعالیت تقویت کننده ها تا پایان سال شده است. تدروس آدهانوم غبریسوس ، مدیر کل سازمان بهداشت جهانی در جلسه خبری 8 سپتامبر گفت که اکثریت قریب به اتفاق دوز واکسن در کشورهای پردرآمد تبدیل به اسلحه شده است ، در حالی که اکثر مردم در کشورهای کم درآمد هنوز فاقد حمایت هستند. ما از ابتدا خواستار دریافت حقوق واکسن بوده ایم ، نه پس از مراقبت از ثروتمندترین کشورها. "
دانشمندان و روزنامه نگاران در مورد پرسش ، مشاهده و تأیید برای رسیدن به حقیقت اعتقاد اساسی دارند. ساینس نیوز از تحقیقات و کشف های مهم در رشته های علمی گزارش می دهد. ما برای تحقق آن به حمایت مالی شما احتیاج داریم – هر سهمی تفاوت ایجاد می کند.
بیشتر تمرکز بر تقویت کننده ها بر واکسن COVID-19 Pfizer متمرکز شده است ، تا حدی به این دلیل که Pfizer اولین شرکت دارویی بود که از FDA تأیید تقاضا کرد. اما میلیون ها نفر از ساکنان ایالات متحده واکسن های ساخته شده توسط Moderna یا J&J را دریافت کرده اند. بنابراین ما در مورد تقویت کننده های احتمالی این واکسن ها چه می دانیم؟
در حال حاضر ، به نظر می رسد واکسن Moderna از واکسن Pfizer بهتر عمل می کند ، به این معنی که تقویت کننده ها ممکن است اهمیت کمتری داشته باشند (اگرچه دوز سوم سطح آنتی بادی را حتی در برابر انواع ویروس کرونا افزایش می دهد). در مورد بستری شدن ها ، شلیک Moderna 93 درصد در دور نگه داشتن افراد از بیمارستان تا 15 آگوست موثر بوده است ، محققان 17 سپتامبر در گزارش هفتگی Morbidity and Mortality گزارش کردند . این در مقایسه با برآورد 88 درصدی اثربخشی واکسن Pfizer است.
مشخص نیست چرا ممکن است در اثربخشی بین این دو واکسن تفاوت وجود داشته باشد ، زیرا هر دو بر یک فناوری mRNA تکیه می کنند. اسلیفکا می گوید اما ممکن است فاصله بیشتر بین دوزهای اول و دوم-چهار هفته برای Moderna در مقایسه با سه هفته برای Pfizer-به افراد در ایجاد پاسخ ایمنی طولانی مدت کمک کند. به علاوه ، واکسن Moderna شامل دوز بالاتری نسبت به Pfizer است که می تواند کمک کننده باشد. او می گوید اما ممکن است این تفاوت ها با گذشت زمان با جمع آوری داده های بیشتر از بین بروند. "ما فقط باید منتظر بمانیم و ببینیم."
افراد کمتری نسبت به واکسن های mRNA واکسن COVID-19 تک دوز J & J دریافت کرده اند ، بنابراین اطلاعات کمتری در مورد این عکس در دسترس است. در همان مطالعه 17 سپتامبر ، محققان گزارش دادند که از 15 آگوست ، یک دوز واحد در جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان 71 درصد مثر بود. این تقریباً 75 درصد کارآیی در برابر بیماری های شدید گزارش شده در آزمایشات بالینی در مراحل آخر است. و شواهدی وجود ندارد که نشان دهد حفاظت با گذشت زمان کاهش می یابد .
J&J همچنین اعلام کرد که دوز دوم که دو ماه پس از اولین مورد تجویز می شود ، می تواند سطح آنتی بادی را افزایش داده و حتی محافظت بهتری را ارائه دهد. در آزمایشات بالینی ، آن واکسن دوم 94 درصد در برابر علائم علامت دار COVID-19 در ایالات متحده ، برابر با واکسن های mRNA موثر بود.
به گفته این شرکت ، انتظار شش ماه برای دادن دوز دوم به افزایش سطح آنتی بادی کمک کرد. در حالی که فاصله دو ماهه آنتی بادی ها را چهار تا شش برابر بیشتر از اولین دوز افزایش داد ، شش ماه بین دوزها سطح 12 برابر یک ماه پس از دومین تزریق افزایش یافت. و آنتی بادی های بیشتر می تواند به معنای حفاظت بیشتر در برابر COVID-19 باشد.
داده های تقویت کننده برای این عکس های دیگر در اختیار سازمان غذا و داروی آمریکا قرار گرفته است تا در آینده مورد بررسی قرار گیرد. آنتونی فائوچی ، مدیر موسسه ملی آلرژی و بیماریهای واگیر دار ، در 19 سپتامبر در مصاحبه با NBC News در مصاحبه با NBC News در 19 سپتامبر گفت: شاید این اتفاق در چند هفته آینده رخ دهد.
سوال یا نظری در مورد این مقاله دارید؟ به ما ایمیل بزنید در feedback@sciencenews.org
این داستان در 23 سپتامبر 2021 به روز شد تا مجوز استفاده اضطراری FDA از عکسهای تقویت کننده Pfizer برای گروههای منتخب و تصمیم هیئت مشاوره CDC در مورد افرادی که واجد شرایط عکسبرداری هستند را شامل شود.

PR Krause و همکاران ملاحظاتی در جهت افزایش پاسخ ایمنی واکسن COVID-19. لانست . منتشر شده آنلاین 13 سپتامبر 2021. doi: 10.1016/S0140-6736 (21) 02046-8.

YM Bar-On و همکاران حفاظت از تقویت کننده واکسن BNT162b2 در برابر COVID-19 در اسرائیل . مجله پزشکی نیوانگلند . منتشر شده آنلاین 15 سپتامبر 2021. doi: 10.1056/NEJMoa2114255.

AR Falsey و همکاران خنثی سازی SARS-CoV-2 با دوز واکسن BNT162b2 3. مجله پزشکی نیوانگلند . منتشر شده آنلاین 15 سپتامبر 2021. doi: 10.1056/NEJMc2113468.

Erin I. Garcia de Jesus نویسنده کارمند در Science News است . او دارای مدرک دکتری است. در میکروبیولوژی از دانشگاه واشنگتن و کارشناسی ارشد در ارتباطات علمی از دانشگاه کالیفرنیا ، سانتا کروز.
Science News در سال 1921 به عنوان یک منبع مستقل و غیرانتفاعی از اطلاعات دقیق در مورد آخرین اخبار علم ، پزشکی و فناوری تأسیس شد. امروز ، مأموریت ما یکسان است: توانمندسازی افراد برای ارزیابی اخبار و جهان پیرامون آنها. این توسط انجمن علوم ، یک سازمان غیر انتفاعی 501 (ج) (3) منتشر شده است که به مشارکت عمومی در تحقیقات و آموزش علمی اختصاص داده شده است.
© انجمن علوم و عموم 2000-2021. همه حقوق محفوظ است.

source

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.